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Les résultats d’un essai clinique mené auprès de plus de 250 participants atteints de sclérose en plaques progressive ont révélé que l’ibudilast était meilleur qu’un placebo pour ralentir le rétrécissement du cerveau. L’étude a également démontré que les principaux effets secondaires de l’ibudilast étaient des troubles gastro-intestinaux et des maux de tête. L’étude a été soutenue par l’Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux (NINDS), qui fait partie du National Institutes of Health et publié dans le New England Journal of Medicine.

L’Ibudilast efficace contre le rétrécissement du cerveau

« Ces découvertes offrent une lueur d’espoir aux personnes atteintes d’une forme de sclérose en plaques qui cause une incapacité à long terme, mais qui n’ont pas beaucoup d’options de traitement », a déclaré Walter J. Koroshetz, M.D., directeur du NINDS. Robert J. Fox, MD, neurologue à la Cleveland Clinic en Ohio, qui a dirigé une équipe de chercheurs de 28 sites cliniques dans une étude d’imagerie cérébrale visant à déterminer, si l’ibudilast était meilleur que le placebo dans la réduction de l’atrophie cérébrale avec la sclérose en plaques progressive.

Dans cette étude, 255 patients ont été randomisés pour prendre jusqu’à 10 capsules d’ibudilast ou un placebo par jour pendant 96 semaines. Tous les six mois, les participants ont subi des scintigraphies cérébrales par IRM. L’équipe du Dr Fox a appliqué diverses techniques d’analyse sur les images IRM pour évaluer les différences de changements cérébraux entre les deux groupes.

L’étude a démontré que l’ibudilast a ralenti le taux d’atrophie cérébrale par rapport au placebo. Le Dr Fox et ses collègues ont découvert qu’il existait une différence de rétrécissement du cerveau de 0,0009 unité d’atrophie par an entre les deux groupes, ce qui correspond à environ 2,5 millilitres de tissu cérébral. En d’autres termes, bien que les deux groupes aient connu une atrophie, les cerveaux des patients du groupe placebo ont diminué en moyenne de 2,5 millilitres de plus sur deux ans par rapport au groupe ibudilast. Le cerveau humain adulte tout entier a un volume d’environ 1350 millilitres. Cependant, on ignore si cette différence a eu un effet sur les symptômes ou la perte de fonction.

Peu d’effets secondaires

Il n’y avait pas de différence significative entre les groupes dans le nombre de patients ayant rapporté des effets indésirables. Les effets secondaires les plus courants associés à l’ibudilast étaient les troubles gastro-intestinaux, notamment les nausées et la diarrhée, ainsi que les maux de tête et la dépression.

« Les résultats de l’essai sont très encourageants et suggèrent un nouveau traitement potentiel pour aider les personnes atteintes de SEP progressive », a déclaré le Dr Fox. « Cela a également amélioré notre compréhension des techniques d’imagerie avancées, de sorte que les futures études pourraient nécessiter un nombre plus restreint de patients suivis sur une période de temps plus courte. Cela conduit à une efficacité accrue de la recherche clinique. Ces méthodes autres troubles neurologiques. »

La SEP peut être récurrente-rémittente

La sclérose en plaques se produit lorsque la myéline, une substance blanche et grasse enroulée autour des axones, est en train de se briser. Ce sont de longs brins qui véhiculent des messages entre les cellules du cerveau. Lorsque la myéline commence à se décomposer, la communication entre les cellules du cerveau ralentit, entraînant une faiblesse musculaire et des problèmes de mouvement, d’équilibre, de sensation et de vision. La SEP peut être récurrente-rémittente, dans laquelle les symptômes disparaissent puis disparaissent pendant des semaines ou des mois, puis peuvent réapparaître ou évoluer, ce qui est marqué par un déclin progressif de la fonction.

La présente étude était soutenue par le programme NeuroNEXT, une approche innovante des essais cliniques neurologiques visant à rationaliser les études de phase 2 et à les rendre plus efficaces. MediciNova a fait don de la drogue active et du placebo et a fourni moins de 10% du financement de l’essai dans le cadre d’un accord de coopération avec NINDS. MediciNova avait également un représentant au comité directeur du protocole. Il n’y avait pas d’accord de confidentialité entre les auteurs du manuscrit.

De futures recherches permettront de déterminer si la réduction du rétrécissement du cerveau affecte la pensée, la marche et d’autres problèmes chez les personnes atteintes de SEP. De plus, elles examineront si l’ibudilast ralentit la progression de l’incapacité chez les patients atteints de SEP.

Source : NIH/National Institute of Neurological Disorders and Stroke