FDA-médicament-approuvé

Le vaccin antigrippal reste le meilleur moyen proactif de vous protéger et de protéger vos proches contre le virus de la grippe. Mais la nouvelle saison grippale qui débutera bientôt, aura une nouvelle arme qui sera disponible pour lutter contre la maladie. Jeudi, la Food and Drug Administration (FDA) a annoncé l’approbation d’un nouveau traitement antiviral contre la grippe, qui serait le premier médicament du genre.

Le Xofluza

Ce médicament est officiellement connu sous le nom de baloxavir marboxil, mais sera vendu sous le nom de Xofluza. Il a été développé par le groupe pharmaceutique japonais Shionogi & CO, Ltd, en collaboration avec le groupe pharmaceutique suisse Roche AG. Le Xofluza peut traiter les deux types de virus de la grippe qui infectent des personnes, A et B. Ce médicament a été approuvé pour les personnes de 12 ans et plus qui manifestent des symptômes de la maladie depuis au plus 48 heures.

Ce qui rend le Xofluza particulièrement efficace, c’est qu’il s’attaque au virus d’une manière différente des autres classes d’antiviraux pour la grippe. Il inhibe ce que l’on appelle la protéine endonucléase cap-dépendante, dont le virus a besoin pour se reproduire. Cela devrait signifier qu’il peut traiter les infections grippales résistantes aux médicaments plus anciens.

Une alternative efficace

« Il s’agit du premier nouveau traitement antiviral pour la grippe doté d’un nouveau mécanisme d’action approuvé par la FDA depuis près de 20 ans », a déclaré le chef de la FDA, Scott Gottlieb, dans un communiqué. «Comme des milliers de personnes contractent la grippe chaque année et que de nombreuses personnes tombent gravement malades, il est essentiel de disposer d’alternatives sûres et efficaces. Ce nouveau médicament constitue une option supplémentaire importante. »

L’innocuité et l’efficacité du Xofluza ont été démontrées dans deux essais cliniques contrôlés randomisés chez 1 832 patients, dans le cadre desquels les participants devaient recevoir soit le Xofluza, soit un placebo, soit un autre traitement antiviral de la grippe, dans les 48 heures suivant l’apparition des symptômes de la grippe. Dans les deux essais, les patients traités par le Xofluza prenaient moins de temps à soulager leurs symptômes que les patients sous placebo. Dans le deuxième essai, il n’y avait aucune différence dans le délai de soulagement des symptômes entre les sujets ayant reçu le Xofluza et ceux ayant reçu l’autre traitement contre la grippe.

Selon les chercheurs de Shiogi, les résultats de ces essais suggèrent également que le Xofluza pourrait être encore plus efficace dans le traitement de groupes à haut risque, comme les personnes âgées; cela pourrait également empêcher le virus de se répliquer plus tôt, ce qui réduirait les risques de transmission ultérieure. Contrairement au Tamiflu, qui nécessite généralement cinq doses d’un jour pour fonctionner, le Xofluza ne nécessite qu’une seule pilule.

Un peu cher

Le Xofluza ne va pas sans risque (ni sans coûts); les effets secondaires les plus courants incluent la diarrhée et la bronchite et le prix du traitement ne sera pas bon marché non plus: le traitement coûtera 150 $, a déclaré à CNBC un porte-parole de Genetech, la division de l’entreprise Roche ayant contribué au développement du Xofluza, bien que des programmes de réduction puissent être mis en place pour certains en comparaison, cela peut coûter de 50 $ à 100 $ (sans assurance), et bien sûr, le Xofluza ne doit constituer qu’une deuxième ligne de défense contre la grippe.

« Bien qu’il existe plusieurs médicaments antiviraux approuvés par la FDA pour traiter la grippe, ils ne remplacent pas la vaccination annuelle », a déclaré Gottlieb.

La grippe aurait tué 80 000 personnes

Néanmoins, étant donné que la grippe aurait tué au moins 80 000 personnes aux États-Unis l’hiver dernier, une des saisons de la grippe les plus meurtrières jamais vues, chaque petit geste devrait aider. Mais continuez à vous faire vacciner, de préférence avant la fin d’octobre.

Source : FDA