La FDA approuve un spray nasal contre la dépression

, , , , Produits https://farm8.staticflickr.com/7843/47246559782_e2f2b64819_b.jpg https://farm8.staticflickr.com/7843/47246559782_e2f2b64819_b.jpg Technologie Média 0 https://technologiemedia.net/2019/03/06/la-fda-approuve-un-spray-nasal-contre-la-depression/#respond
669

spay-nasal-dépression

La FDA vient d’approuver l’esketamine pour les adultes souffrant de dépression réfractaire aux autres traitements, dans le cadre d’une annonce historique marquant le premier nouveau traitement contre la dépression majeure pour une utilisation clinique. Le spray nasal est un produit chimique proche de la controversée anesthésique kétamine.

La FDA vient d’approuver un nouveau médicament contre la dépression

La kétamine a une histoire mouvementée depuis qu’elle a été développée dans les années 1960 en tant que nouvel anesthésique. Elle a ensuite rapidement glissé dans une utilisation contre-culturelle en raison de ses curieuses qualités hallucinogènes. Plus récemment, elle a été redécouverte pour ses effets antidépresseurs rapides, des cliniques de traitement à la kétamine faisant leur apparition à travers les États-Unis fournissant des doses non indiquées sur l’étiquette aux clients pour des milliers de dollars.

L’esketamine est un énantiomère de la kétamine, similaire sur le plan moléculaire mais pas exactement identique. On pense qu’elle est plus puissante que la kétamine avec des effets dissociatifs légèrement moins désagréables. L’observateur le plus sceptique dirait que la seule raison pour laquelle elle a été développée en tant que médicament clinique au lieu de la kétamine est que la kétamine est un médicament vieux de plusieurs décennies, alors il n’y a pas d’argent à gagner dans le développement de médicaments à grande échelle pour ce composé.

L’approbation de la Spravato n’est pas sans controverse. Un seul des trois essais cliniques à court terme portant sur ce médicament a rapporté des résultats plus efficaces qu’un placebo. Il est inhabituel qu’un médicament ait obtenu une aprobation avec une preuve d’efficacité aussi limitée.

Cependant, dans une déclaration de la FDA accompagnant l’approbation, Tiffany Farchione, directrice par intérim de la Division of Psychiatry Products du Centre d’évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, note le besoin urgent de nouveaux agents antidépresseurs.

La dépression est une maladie sérieuse

« Il existe un besoin de longue date pour des traitements efficaces contre la dépression réfractaire aux autres traitements, une maladie grave et constituant un danger de mort pour les patients dépressifs », a déclaré Farchione.

« Les essais cliniques contrôlés portant sur l’innocuité et l’efficacité de ce médicament, ainsi qu’un examen minutieux dans le cadre du processus d’approbation du médicament de la FDA, y compris une discussion approfondie avec nos comités consultatifs externes, ont été importants pour notre décision d’approuver ce traitement. »

En dépit de la facilité avec laquelle il administre un spray nasal, le Spravato a été approuvé via un système de distribution restreint. Cela signifie que le spray ne sera administré que dans un cabinet de médecin agréé ou dans une clinique, suivi de deux heures de surveillance après chaque traitement.

Le spray restera chez les fournisseurs de soins de santé et ne sera pas un médicament à emporter à la maison. Le Spravato a également été approuvé uniquement pour être utilisé en association avec un antidépresseur oral et uniquement pour les patients qui n’ont pas répondu à au moins deux autres traitements antidépresseurs.

Une séance pourrait coûter mille dollars US

On ne sait pas exactement combien le Spravato coûtera, mais les enquêtes de Stat News suggèrent qu’une séance pourrait coûter près de mille dollars américains et que les patients pourraient recevoir ce traitement au moins huit fois par mois.

La société derrière le Spravato poursuivra ses études dans les prochaines années, mais cette approbation historique est le premier nouvel agent antidépresseur doté d’un nouveau mécanisme d’action approuvé par la FDA pour un usage clinique depuis les années 1980.

Source : FDA  / Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson
Crédit photo : Pixabay

https://farm8.staticflickr.com/7843/47246559782_e2f2b64819_b.jpg