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Le premier dispositif médical destiné à traiter les symptômes de la maladie d’Alzheimer doit être approuvé aux États-Unis. Ce jeudi, un comité consultatif de la FDA se réunira pour discuter de la machine NeuroAD, qui génère un courant électrique dans le cerveau du patient alors que celui-ci s’engage dans des tâches d’entraînement cognitif.

Un traitement contre la maladie d’Alzheimer doit être approuvé

L’appareil, de la société israélienne Neuronix, est déjà approuvé pour un usage médical en Israël et en Europe. Si le groupe consultatif recommande l’approbation aux États-Unis, le résultat reste incertain. La FDA n’est pas liée par des recommandations au comité.
«J’espère que le groupe d’experts conviendra qu’il existe un besoin important et qu’il existe de bonnes preuves qu’une sous-population de patients tire profit de cette intervention», a déclaré Alvaro Pascual-Leone, professeur de neurologie à la Harvard Medical School. En tant que directeur du Centre Berenson-Allen pour la stimulation cérébrale non invasive au Centre médical Beth Israel Deaconess, Pascual-Leone a également dirigé un essai clinique du NeuroAD.
Un grand besoin est au moins clair. Dans les pays vieillissants, la maladie d’Alzheimer est en augmentation. Il suffit de regarder la courbe de la tendance aux États-Unis: en 2010, environ 4,7 millions de personnes âgées de plus de 65 ans souffraient de la maladie d’Alzheimer. D’ici 2050, ce nombre devrait atteindre 13,8 millions.
À ce jour, les entreprises pharmaceutiques n’ont pas trouvé de réponse: il n’existait que quelques médicaments pour aider les personnes ayant des problèmes de cognition et de mémoire, et les améliorations qu’elles offrent sont modestes. Aucun médicament n’a encore été approuvé qui permet de ralentir la progression de la maladie.

Plusieurs tentatives ont échoué

Environ 150 tentatives de développement de nouveaux médicaments ont échoué au cours de la dernière décennie. Des défaillances technologiques ont également eu lieu: une société appelée Lumos Labs, qui avait promis que ses jeux d’entraînement cérébral en ligne préviendraient la démence, a été condamnée à une amende de 50 millions de dollars pour de fausses publicités.

Comment fonctionne la machine de Neuronix ?
Dans le système de Neuronix, un patient est assis sur une chaise pour recevoir une dose de stimulation magnétique transcranienne (SMT), une technique de stimulation cérébrale non invasive qui est couramment utilisée aujourd’hui pour traiter la dépression. Simultanément, le patient fait des exercices d’entraînement cognitif liés au langage, à la mémoire visuelle, à la mémoire spatiale et à la compréhension. Le traitement, qui dure six semaines, nécessite des séances d’une heure, cinq jours par semaine.
Eyal Baror, PDG de Neuronix, a déclaré que de récents essais cliniques et plusieurs autres études avaient démontré que ce dispositif procurait une «amélioration significative» aux patients atteints de la maladie d’Alzheimer présentant des symptômes légers à modérés. Au cours des études, les patients ont eu plus de facilité à trouver des mots, à se souvenir de certaines choses et à mener à bien leurs activités quotidiennes. Il a été démontré que ces améliorations de la fonction cognitive duraient jusqu’à un an, après quoi les avantages disparaissaient.
Il est possible que les patients utilisent NeuroAD à plusieurs reprises, peut-être une fois par an, pour leur donner quelques années supplémentaires d’amélioration de leur fonctionnement et de leur autonomie. Baror indique que certains patients européens ont déjà choisi de suivre ce traitement, mais il souligne que l’efficacité des traitements répétés n’a pas encore été testée et que NeuroAD n’a pas encore prouvé sa capacité à stabiliser les patients sur une longue période.

Les échecs démontrent la nécessité d’une autre approche

Baror dit que l’échec de tant d’essais avec des médicaments démontre la nécessité d’une autre approche. La plupart de ces médicaments ont essayé d’éliminer les plaques et les enchevêtrements de protéines qui apparaissent dans le cerveau d’Alzheimer, dans l’espoir d’arrêter ou même d’inverser le cours de la maladie. NeuroAD ne cible pas ces causes biologiques (présumées) de la maladie d’Alzheimer, mais aide plutôt le cerveau à mieux fonctionner en dépit de sa détérioration.
«Pour une maladie difficile comme Alzheimer, il s’agit d’un outil très important», déclare Baror. « Malheureusement, nous ne tentons pas de soigner la maladie d’Alzheimer, mais nous essayons de modifier l’évolution de la maladie. »
Les systèmes TMS utilisent une bobine électromagnétique pour générer un champ magnétique qui, via une induction électromagnétique, crée un courant électrique à l’intérieur du cerveau. Dans le système NeuroAD, la bobine est déplacée pour stimuler six régions différentes du cerveau, y compris deux parties du cortex liées à la parole – l’aire de Broca et l’aire de Wernicke.
Pascual-Leone explique que le TMS agit en augmentant la «plasticité» du cerveau, améliorant ainsi sa capacité à renforcer les connexions entre les neurones et les régions du cerveau. «Cela ouvre la possibilité d’amorcer les réseaux cérébraux et de les rendre plus réceptifs aux interventions», dit-il.
En stimulant les réseaux cérébraux liés aux fonctions cognitives, tout en demandant aux patients d’effectuer simultanément des tâches en utilisant ces réseaux cérébraux, le patient peut renforcer les connexions neuronales de ce réseau. «Il est crucial d’aligner la zone du cerveau ciblée par l’entraînement cognitif approprié», déclare Pascual-Leone. “C’est essentiel sinon vous activez le réseau cérébral sans l’engager. »
Neuronix a eu des ennuis au Royaume-Uni l’année dernière, lorsque l’UK Advertising Standards Agency a jugé que la société était allée trop loin avec une publicité décrivant NeuroAD comme «un nouveau traitement de la maladie d’Alzheimer».
James Pickett, responsable de la recherche pour la Société Alzheimer à Londres, a déclaré que son groupe se méfiait des nouvelles interventions prétendant traiter la démence. « L’année dernière, la Advertising Standards Authority a pris des mesures pour mettre fin aux allégations non fondées concernant les traitements contre la maladie d’Alzheimer, car il n’y avait tout simplement pas suffisamment de preuves pour que cette thérapie en particulier soit recommandée », a-t-il déclaré dans un courriel. « Nous ne savons pas quelles nouvelles preuves ont été générées car elles ne sont pas encore disponibles dans le domaine public. Nous sommes donc neutres quant à l’approbation et nous étudierons les conclusions de la FDA avec intérêt. »

Selon le PGD de Neuronix il est bon d’être sceptique

Pascual-Leone dit qu’il est bon d’être sceptique, en particulier parce que de nombreuses approches du traitement de la maladie d’Alzheimer ont échoué. «D’autre part, nous ressentons tous l’urgence; il s’agit d’une maladie dévastatrice pour le patient, la famille et la société dans son ensemble », a-t-il déclaré. « Il y a un réel besoin de quelque chose qui puisse aider. »
Source : IEEE Spectrum
Crédit photo : PXHere

Le premier traitement pour l'Alzheimer bientôt approuvé par la FDAmartinSociété
Le premier dispositif médical destiné à traiter les symptômes de la maladie d’Alzheimer doit être approuvé aux États-Unis. Ce jeudi, un comité consultatif de la FDA se réunira pour discuter de la machine NeuroAD, qui génère un courant électrique dans le cerveau du patient alors que celui-ci s’engage dans...