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Le 11 mars 2021, l’autorité sanitaire danoise a suspendu l’utilisation du vaccin d’AstraZeneca en raison des réactions inquiétantes suscitées par la surveillance continue de la sécurité des vaccins contre le COVID-19. Depuis lors, l’effort de vaccination danois s’est poursuivi avec les vaccins de Pfizer/BioNTech et Moderna.

Le vaccin d’AstraZeneca 

Depuis le 11 mars, l’EMA (European Medicines Authority) a terminé son examen des effets secondaires très rares mais graves observés chez les personnes ayant reçu le vaccin d’AstraZeneca. Parallèlement, des recherches et des études scientifiques – incluant les cas danois – ont été menées au Danemark sous les auspices d’ENFORCE, une étude de cohorte nationale sur l’efficacité et la sécurité des vaccins contre le SARS-CoV-2.
En outre, les études de registre danoises et norvégiennes ont révélé une fréquence plus élevée que prévue du nombre d’effets secondaires spécifiques, notamment des caillots sanguins survenant dans des veines du cerveau, en particulier des caillots sanguins survenant dans des veines du cerveau après la vaccination par l’AstraZeneca.
« Sur la base des résultats scientifiques, notre évaluation globale est qu’il existe un risque réel d’effets secondaires graves associés à l’utilisation du vaccin d’AstraZeneca. Nous avons donc décidé de retirer ce vaccin de notre programme de vaccination », a déclaré le directeur général Søren Brostrøm. L’EMA a conclu que les avantages de l’utilisation du vaccin d’AstraZeneca continuent à l’emporter sur les risques pour les personnes qui le reçoivent.
L’autorité sanitaire danoise est d’accord avec les conclusions générales de l’EMA selon lesquelles les avantages possibles de ce vaccin dans la lutte contre la pandémie de COVID-19 continuent à l’emporter sur le risque d’événements indésirables graves. Cependant, l’EMA souligne que l’utilisation du vaccin lors des campagnes de vaccination au niveau national doit également tenir compte de la situation pandémique et de la disponibilité des vaccins dans chaque pays.
« Au milieu d’une épidémie, il a été difficile de décider de poursuivre notre programme de vaccination sans un vaccin efficace et facilement disponible contre le COVID-19. Cependant, nous avons d’autres vaccins à notre disposition et l’épidémie est actuellement sous contrôle. En outre, nous avons parcouru un long chemin vers la vaccination des groupes d’âge plus élevés où la vaccination a un impact potentiel énorme sur la prévention de l’infection »

Un risque connu d’effets indésirables graves

« L’âge est le principal facteur de risque de tomber gravement malade à cause du COVID-19. Les prochains groupes cibles de la vaccination sont moins susceptibles de tomber gravement malades à cause du COVID-19. Nous devons mettre cela dans la balance avec le fait que nous avons maintenant un risque connu d’effets indésirables graves de la vaccination avec l’AstraZeneca, même si le risque demeure faible », déclare Søren Brostrøm.
La décision de l’autorité sanitaire danoise signifie que nous allons annuler tous les horaires réservés et les invitations à la vaccination avec le vaccin d’AstraZeneca. Les personnes qui ont reçu la première injection avec AstraZeneca recevront ultérieurement une invitation à la vaccination avec un autre vaccin. Les personnes qui ont déjà été invitées à recevoir leur première injection du vaccin d’AstraZeneca – mais dont l’invitation a été annulée – seront réinvitées sur la base d’une évaluation de la situation épidémique actuelle.
« Nous sommes fondamentalement d’accord avec l’évaluation de l’EMA concernant le vaccin d’AstraZeneca. C’est pourquoi il est important de souligner qu’il s’agit toujours d’un vaccin approuvé. Et je comprends que d’autres pays dans une situation différente de la nôtre choisissent de continuer à utiliser ce vaccin. Si le Danemark se trouvait dans une situation complètement différente, au milieu d’une troisième épidémie violente, par exemple, et d’un système de santé sous pression – et si nous n’avions pas atteint un stade aussi avancé dans le déploiement des vaccins – alors je continuerais à utiliser ce vaccin, même s’il y avait des complications rares mais graves associées à son utilisation », déclare Søren Brostrøm.

Le vaccin Johnson & Johnson

En ce qui concerne le vaccin Janssen de Johnson & Johnson, le fabricant a mis en quarantaine les livraisons, de sorte que nous ne pouvons pas l’utiliser actuellement au Danemark. L’autorité sanitaire danoise suit de près les évaluations des risques initiées, entre autres, par les autorités pharmaceutiques américaines et européennes et continuera à coopérer avec les experts danois sur la recherche de l’efficacité et des effets secondaires de tous les vaccins, y compris le nouveau vaccin Janssen.
Source : Danish Health Authority
Crédit photo : Rawpixel

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