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Un traitement précoce par du budésonide inhalé raccourcit le temps de récupération d’une médiane de trois jours, chez les patients atteints de COVID-19 qui présentent un risque plus élevé cette maladie plus grave et qui sont traités dans la communauté, selon l’essai PRINCIPLE (Platform Randomised Trial of Interventions against COVID-19 in Older People) de l’Université d’Oxford.

Du budésonide inhalé 

PRINCIPLE est le plus grand essai contrôlé randomisé de phase 3 au monde visant à trouver des preuves claires d’un traitement efficace contre le COVID-19 à utiliser dans la communauté et pouvant réduire de manière significative le temps de récupération. PRINCIPLE est l’un des essais de priorité nationale du gouvernement britannique. Les résultats de PRINCIPLE pourraient changer la façon dont le COVID-19 est traité dans ses premiers stades dans des environnements communautaires non hospitaliers au Royaume-Uni et dans le monde.
Le budésonide inhalé est un corticostéroïde sûr, relativement peu coûteux et facilement disponible, couramment utilisé dans le monde entier dans des inhalateurs pour traiter l’asthme et les maladies pulmonaires obstructives chroniques. Il a été ajouté à l’essai PRINCIPLE le 28 novembre 2020.
Les patients présentant des symptômes de COVID-19 apparus dans les 14 jours et présentant un risque plus élevé d’une mauvaise évolution de la maladie pouvaient participer à l’essai et ceux dont le résultat était positif pour le SARS-CoV-2 ont été inclus dans l’analyse principale. Les patients traités par du budésonide inhalé devaient inhaler 800 microgrammes deux fois par jour pendant 14 jours et étaient suivis pendant 28 jours. Tous les patients étaient âgés de plus de 50 ans et présentaient un problème de santé sous-jacent qui les exposait à un risque accru de maladie grave de type COVID-19, ou étaient âgés de plus de 65 ans.

Il aide les personnes avec un risque élevé de mauvais résultats

L’investigateur en chef conjoint, le professeur Chris Butler, a déclaré : « PRINCIPLE, le plus grand essai au monde de traitements communautaires pour le COVID-19, a trouvé des preuves qu’un médicament relativement bon marché, largement disponible et ayant très peu d’effets secondaires, aide les personnes présentant un risque élevé de mauvais résultats à la suite de l’infection au COVID-19 à se rétablir plus rapidement, à rester mieux une fois qu’elles sont rétablies et à améliorer leur bien-être. Nous pensons donc que les praticiens du monde entier qui s’occupent des personnes atteintes du COVID-19 dans la communauté pourraient souhaiter prendre en compte ces données lors de la prise de décisions thérapeutiques, car elles devraient aider les personnes atteintes de cette maladie à se rétablir plus rapidement.
Le professeur Fiona Watt,  a déclaré : « les chercheurs impliqués dans l’essai PRINCIPLE ont surmonté des obstacles logistiques considérables pour mettre en place un essai rigoureux de niveau mondial au domicile des patients. Nous sommes maintenant récompensés par le premier médicament peu coûteux et largement disponible qui peut raccourcir le temps de guérison des patients atteints de COVID-19 dans la communauté. Des personnes du monde entier seront aidées à se rétablir plus rapidement grâce à ces nouveaux résultats passionnants ».

Des résultats détaillés seront publiés

Dès que tous les patients restants de l’essai auront terminé leur suivi et qu’une analyse complète aura été effectuée, des résultats détaillés sur le temps de rétablissement et les hospitalisations seront publiés. Pour ce rapport préliminaire, 92,8% des personnes randomisées dans le groupe budésonide ont eu la possibilité de compléter 28 jours de suivi.
Cette recherche a été pré-publiée dans medRxiv.
Source : University of Oxford
Crédit photo : StockPhotoSecrets 

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